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“三品一械”广告审查服务指南
发布时间:2019-04-10 10:57:15     信息来源:宁夏回族自治区市场监督管理厅(知识产权局)     预览次数:304    字体大小:()

“三品一械”广告审查服务指南


一、保健食品广告审查需提交的材料

1、《保健食品广告审查表》;

2、与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;

3、保健食品批准证明文件复印件;

4、保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件;

5、申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;

6、保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装;

7、保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;

8、其他用以确认广告内容真实性的有关文件;

宣称申请材料实质内容真实性的声明。

二、药品广告审查需提交的材料

1、《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件;

2、申请人的《营业执照》复印件;

3、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

4、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

5、代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;

6、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;

7、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;

8、申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;

广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

三、医疗器械广告审查需提交的材料

1、《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件;

2、申请人的《营业执照》复印件;

3、申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;

4、申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

5、代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;

6、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;

7、申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;

广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。

四、特殊医学用途配方食品广告审查需提交的材料

1、《特殊医学用途配方食品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和特殊医学用途配方食品广告申请的电子文件;

2、申请人的《营业执照》复印件;

3、申请人的《食品生产许可证》或者《食品经营许可证》复印件;

4、申请人是特殊医学用途配方食品经营企业的,应当提交特殊医学用途配方食品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

5、代办人代为申办特殊医学用途配方食品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;

6、特殊医学用途配方食品批准证明文件复印件;

7、特殊医学用途配方食品实际使用的说明书、标签和包装;

8宣称申请材料实质内容真实性的声明。

9广告中涉及特殊医学用途配方食品注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件。

五、办理方式

1、窗口办理;自治区市场监管厅注册登记窗口提交申请材料;

2、现场办理:广告监管处审核并告知申请人补正的全部内容

六、办结时限

法定时限:10个工作日。

承诺时限:8个工作日。

 


“三品一械”广告审查流程图

       三品一械广告审查流程图.doc

 

附件:药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查系统企业端

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